El que cal saber: la UE publica oficialment el Reglament de seguretat de les joguines (UE) 2025/2509

El 12 de desembre de 2025, el Diari Oficial de la Unió Europea va adoptar el Reglament (UE) 2025/2509 sobre la seguretat de les joguines (anomenat "TSR"), que marca una nova era d'"aplicació directa" per a la supervisió de la seguretat de les joguines de la UE. El reglament entrarà en vigor l'1 de gener de 2026 i s'implementarà plenament l'1 d'agost de 2030, moment en què es derogarà la Directiva de seguretat de les joguines (2009/48/CE, "TSD"), que té 16 anys d'antiguitat. S'estableix un període de transició durant el qual les joguines que compleixin amb la Directiva de seguretat de les joguines (2009/48/CE) podran continuar introduint-se al mercat de la UE fins a l'1 d'agost de 2030.

Com a institució de proves de compliment de tercers centrada en béns de consum globals, RTS Test ha classificat els punts clau de TSR a partir de tres dimensions ("Canvis normatius, Requisits bàsics, Respostes de compliment") basant-se en el text normatiu i les interpretacions oficials, per ajudar els vostres productes a accedir al mercat de la UE sense problemes.

I. Transformació de la naturalesa reguladora: de "Directiva" a "Reglament"

La diferència principal entre TSR i TSD rau en la naturalesa reguladora:

Antiga Directiva TSD: Exigia als estats membres de la UE que la transposessin a les seves lleis nacionals, cosa que provocava possibles discrepàncies en la seva implementació. Les empreses s'enfrontaven a costos de compliment "específics de cada país".

Nou TSR (Reglament): s'aplica directament a tots els estats membres de la UE sense transposició secundària per part dels membres, cosa que permet un "compliment únic, accés a tota la UE" i redueix significativament les barreres de compliment entre mercats.

Consell RTS: Les empreses s'haurien de centrar en els detalls d'implementació del TSR dels membres de la UE (per exemple, els requisits lingüístics, la freqüència d'inspecció del mercat). RTS ofereix consultoria de compliment localitzada per evitar retards en l'accés al mercat a causa d'omissions de detalls.

II. Aspectes destacats de la revisió principal: 6 ajustaments clau (definició → digitalització → etiquetatge)

1. Exempcions clares de la definició de joguina

La TSR afegeix dues categories de productes exempts "no joguines" per evitar la classificació errònia del compliment de les normes:

Exclusions explícites: Equipament de paintball; llibres purament educatius (sense valor d'entreteniment, sense materials/components addicionals) per a nens majors de 36 mesos.

Exclusions suplementàries (segons l'esborrany del Parlament de la UE): Patinets per a nens de més de 20 kg; trencaclosques amb més de 500 peces; pistoles d'aire comprimit (excloent-hi les pistoles d'aigua); equips científics educatius supervisats (vegeu el Diari Oficial de la UE C/2025/1032 per a més detalls).

2. El passaport de producte digital (DPP) substitueix la declaració de conformitat (DoC)

El Passaport Digital de Producte (DPP) esdevé el principal suport de la Declaració de Conformitat UE i la documentació de compliment relacionada, substituint els formats tradicionals en paper:

Contingut bàsic del DPP: Inclou declaració de conformitat, informes d'assajos químics, informació de producció, etc., accessibles a través de suports electrònics (per exemple, codis QR, enllaços al núvol).

Calendari: La Comissió Europea publicarà els detalls tècnics del DPP en un termini de 12 mesos després de l'entrada en vigor del TSR; les pimes rebran suport d'orientació oficial.

3. Especificacions de l'etiqueta d'advertència més ajustada

Totes les joguines han de complir uns estàndards d'etiquetatge d'advertència més estrictes per reduir els riscos de mal ús dels nens:

Missatges d'advertència: Han de començar per "Avís"o bé feu servir una icona triangular groga de ≥10 mm amb un signe d'exclamació negre.

Advertiments sobre l'edat: Per a joguines no adequades per a nens menors de 36 mesos, el diàmetre del pictograma ha de ser ≥10 mm, i la mida i la visibilitat de la lletra han de garantir una llegibilitat clara d'acord amb les normes harmonitzades de la UE i els principis generals de seguretat.

4. Nous requisits per a joguines digitals/intel·ligents (salut mental + ciberseguretat)

Per a joguines controlades per ràdio, connectades a Internet i amb IA, TSR inclou per primera vegada "riscos per a la salut mental infantil" en els requisits bàsics de seguretat:

Avaluar els possibles impactes en el desenvolupament cognitiu dels infants (per exemple, addicció excessiva, filtració d'informació).

Complir amb l'article 22 de la Llei de serveis digitals de la UE (UE 2023/988): les plataformes en línia han de verificar l'autenticitat del DPP.

III. Requisits de seguretat millorats: protecció física + electrònica + higiene

1. Requisits físics i mecànics (riscos d'asfíxia, audició i imants)

TSR afegeix 4 controls de seguretat física per abordar incidents de lesions infantils:

Joguines que simulen aliments: Prohibir els riscos d'asfíxia/inhalació (per exemple, peces petites fàcilment desmuntables).

Joguines expansibles: Superen les proves de "no obstrucció intestinal després de l'expansió" (fent referència a la lògica de la prova de perles d'aigua de la CPSC, millor alineada amb la fisiologia infantil).

Joguines que no fan so: soroll de funcionament repetit ≤85 decibels per evitar danys auditius.

Joguines que contenen imants: la mida/força de l'imant ha d'evitar la perforació intestinal; els imants petits han de ser fixos i no desmuntables.

2. Requisits elèctrics (seguretat de la bateria: antiaccés + antidesmuntatge)

Per al disseny de bateries elèctriques de joguina, TSR estableix requisits obligatoris:

Piles per a peces petites: Només accessibles mitjançant eines (per exemple, fixades amb cargols, per evitar que els nens les desmuntin o les ingereixin).

Piles recarregables: Si la mida de la joguina ho permet, dissenyades per ser desmuntables només per professionals; prohibida la substitució per part dels nens.

Proves RTS: Proporciona proves antidesmuntatge de bateries i proves de seguretat elèctrica (IEC 62115), i emet informes de prova que compleixen amb la certificació CE de la UE.

3. Requisits d'higiene (límits microbians per a materials a base d'aigua)

La TSR especifica primer els límits microbians per a les "joguines de material aquós que es poden tocar":

Prohibir els bacteris patògens (per exemple, E. coli, Staphylococcus aureus).

Recompte de floridura ≤100 UFC/g, per evitar al·lèrgies cutànies després del contacte amb nens.

IV. Control de seguretat química: límits més estrictes + noves prohibicions

El TSR és el "més estricte de la història" per al control de substàncies químiques: amplia l'abast i endureix els límits de les substàncies clau. Les principals diferències entre el TSR i el TSD (comparació de les substàncies bàsiques) es mostren a continuació:

La TSR també amplia les categories de substàncies prohibides:

Disruptors endocrins (categoria DE 1/2), substàncies de toxicitat aguda en òrgans diana (STOT) de categoria 1;

Sensibilitzant cutani Categoria 1, substàncies sensibilitzants respiratòries Categoria 1;

Funcions biocides (per exemple, joguines amb recobriment antibacterià, excepte joguines permanents per a exteriors).

Noves prohibicions específiques:

Prohibir l'ús intencionat de PFAS en joguines.

Prohibir 10 bisfenols a l'annex D (es pot ampliar a 34 en el futur).

Prohibir les funcions/productes biocides (segons el Reglament (UE) 528/2012), excepte les joguines permanents d'exterior i alguns conservants cosmètics.

Noves exempcions de cobalt (Co):

Impuresa de Co com a Ni en peces d'acer inoxidable;

Co en parts conductores;

Co en imants de neodimi (si no es poden empassar/inhalar).

Consell RTS: La Comissió Europea consultarà l'ECHA sobre la seguretat del Pb/Cd/Hg/Cr hexavalent entre 12 i 24 mesos després de l'entrada en vigor de la TSR; es preveu que els límits s'endureixin encara més. Les empreses haurien de reservar materials alternatius de baixa tòxicitat amb antelació; la RTS proporciona suport a tota la cadena (cribratge de substàncies → recomanació de materials alternatius → proves de compliment). Amb només 1 mes perquè la TSR entri en vigor i la data límit d'implementació completa del 2030 a prop, les proves de compliment anticipades són clau perquè les empreses de joguines que exporten a la UE aprofitin les oportunitats de mercat.